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XYLONOR SPRAY
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Anesthésique de surface |
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DONNEES CLINIQUES
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Excipients: saccharine, arôme naturel de menthe, dipropylène glycol,
alcool à 95 % (V/V).
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Forme, voies d'administration et conditionnement
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| Solution pour usage local présentée en flacon pulvérisateur de 36 g. |
| PROPRIÉTÉS |
Groupe pharmacothérapeutique
XYLONOR Spray est un médicament à usage dentaire, qui associe à son activité
principale, I'anesthésie de surface, un effet antiseptique.
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| INDICATIONS |
-Insensibilisation et désinfection des muqueuses avant injection d'une solution anesthésique locale.
-Anesthésie superficielle pour l'avulsion des dents de lait.
-Extraction des dents présentant une parodontite évoluée.
-Anesthésie avant ajustage des bagues de prothèse et bagues d'orthodontie, de couronnes et pose de bridge.
-Suppression des réflexes lors des prises d'empreintes.
-Incision et débridement d'abcès superficiel.
-Ablation du tartre juxta-gingival.. |
| POSOLOGIE ET MODE D’EMPLOI |
Chaque pulvérisation délivre une dose contenant environ 10 mg de lidocaïne base
et couvre une surface de 1 cm de diamètre environ. On pourra répéter cette opération
en 4 ou 5 emplacements différents de la muqueuse buccale, au cours de la même séance.
Chez l'adulte, ne pas dépasser la dose maximale de 1,6 g de solution,
soit environ 20 pressions, pour une anesthésie. La posologie maximale chez l'enfant
de plus de 6 ans est de 3 mg/kg.
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
Ôter le capuchon placé au sommet du flacon et adapter le diffuseur sur le tube
métallique, en appuyant à fond ; laisser remonter le diffuseur, puis appuyer
deux ou trois fois verticalement pour purger la canule.
Placer l'extrémité de la canule à environ 2 cm de la partie à anesthésier,
puis appuyer sur le diffuseur dans l'axe du flacon.
Remarque :
Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, il est important de
veiller à ce que le patient élimine dans le crachoir l'excès de produit afin
de ne pas l'avaler.
Voie et mode d'administration
Usage local.
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| CONTRE-INDICATIONS |
-Réactions allergiques aux anesthésiques locaux à liaison amide.
-Hypersensibilité connue au cétrimide (ou à sa classe chimique)
ou à l'un des autres constituants de la préparation.. |
| EFFETS INDESIRABLES |
Risque de réaction allergique (rash, urticaire, angioedème) chez les sujets
sensibilisés à l'un des constituants de la préparation.
L'absorption orale de cétrimide peut entraîner des nausées et des vomissements.
Ne pas hésiter à demander l'avis de votre chirurgien-dentiste ou de votre
pharmacien et à signaler tout effet non souhaité et gênant qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. |
| PRECAUTIONS PARTICULIÈRES |
-Ne pas injecter
-Ne pas utiliser chez l'enfant au-dessous de 6 ans (présence lidocaïne)
-Chez l'adulte, ne pas dépasser la dose maximale de 1,6 g de solution
soit environ 20 pressions pour une anesthésie. La posologie maximale admise chez
l'enfant de plus de 6 ans est de 3 mg/kg. Être prudent en cas de muqueuse traumatisée,
la résorption de la lidocaïne risquant d'être plus rapide et plus importante.
-Un risque éventuel d'anesthésiophagie est à prendre en compte : morsures diverses
(lèvres, joues, muqueuses, langue).
-Produit à usage professionnel réservé à la pratique de l'art dentaire.
-L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contenant
de la Iidocaïne peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des
contrôles anti-dopages
-Il est recommandé d'interroger le patient sur d'éventuels antécédents allergiques
à la lidocaïne.
-En raison de la présence de lidocaïne, une surveillance particulière devra être
portée aux patients souffrant d'épilepsie, de myasthénie grave, de troubles du système
cardiovasculaire ou de la fonction hépatique.. |
| INCOMPATIBILITÉS |
Il est rappelé qu'il existe différents composants, en particulier les surfactants
anioniques et l'iode, dont l'usage est incompatible avec celui du cétrimide.
Les ammoniums quaternaires sont inactifs en présence de savon.
Leur activité bactéricide est largement diminuée en présence d'une substance
organique et donc par application sur un tissu lésé. |
SURDOSAGE
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Mesures en cas d'utilisation de trop fortes doses
Les réactions toxiques peuvent apparaître dans deux conditions :
soit immédiatement par surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel,
soit plus tardivement par surdosage vrai du à l'utilisation d'une trop grande
quantité d'anesthésique.
On pourrait observer :
-sur le plan du système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements,
somnolence, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhées, céphalées, nausées,
bourdonnements d'oreille, vertiges, perte de connaissance, convulsions, vomissements,
goût métallique et troubles de la vision. Ces signes d'appel nécessitent une surveillance
attentive à l'affût d'une éventuelle aggravation : dépression du S.N.C.
-sur le plan respiratoire : tachypnée puis dyspnée, arrêt respiratoire.
-sur le plan cardiovasculaire : tachycardie, hypertension, susceptibles
d'être suivies de signes dépressifs : hypotension, bradycardie précédant un arrêt cardiaque.
Les manifestations de toxicité neurologique sont traitées par l'injection
d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, par l'oxygénation
et par la ventilation. Après administration par voie orale, le cétrimide, comme
les autres ammoniums quaternaires, entraîne des nausées et des vomissements.
Il possède une action relaxante sur les muscles qui est due à un phénomène
de dépolarisation. Ceci peut entraîner dyspnée et cyanose par paralysie des
muscles respiratoires pouvant aller jusqu'à l'asphyxie. La dose mortelle par
voie orale chez la souris est comprise entre 1 et 3 g.
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Généralités
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CONSERVATION
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Conserver à l'abri de la chaleur.
La date de péremption est indiquée en clair sur l'emballage à
la suite du sigle EX : Les deux premiers chiffres indiquent le mois
(premier jour), et les deux derniers, I'année à partir desquels
le médicament est périmé.
Date de la dernière mise à jour de la notice
Août 2000.
Titulaire d'enregistrement
SEPTODONT NV-SA
Grondwetlaan 87
Av. de la Constitution 87
Brussel 1083 Bruxelles
Fabricant
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94107 Saint-Maur-des-Fossés, Cedex France.
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