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DONNEES CLINIQUES: Indications thérapeutiques
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1 pellet de coton contient 11,25 mg de lidocaïne.
Excipients : saccharine,
essence de menthe spearmint,
glycérol,
eau purifiée,
propylène glycol.
XYLONOR Pellets : la solution correspond à la formule ci-dessus
et contient 200 pellets de coton.
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Forme, voies d'administration et conditionnement
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Forme liquide utilisée comme anesthésique de surface présentée en :
- flacon contenant 13 ml de solution
- flacon clinique contenant 45 ml de solution
- flacon contenant 200 pellets de coton dans 45 ml de solution. |
| PROPRIÉTÉS |
CLe XYLONOR Solution présente une action anesthésique de surface complétée
d’un effet bactéricide.
- L’anesthésie locale est due à la présence de lidocaïne dont l’action
est rapide et profonde.
- Le cétrimide confère au XYLONOR Solution un effet antiseptique
Cette double action permet de réaliser des interventions dans des conditions d’asepsie
satisfaisantes.Généralités sur les constituants actifs
LA LIDOCAINE
Généralités
La lidocaïne est un anesthésique local de type amino-amide, beaucoup plus résistant
à l’hydrolyse que le type amino-ester, ce qui lui confère une plus grande stabilité
chimique.La lidocaïne a une activité moins allergénique que la procaïne du fait de
l’absence de groupement aminé en position para.
Elle est utilisée comme anesthésique d’infiltration et parfois comme anesthésique
de contact.L’action anesthésique locale se fait par blocage de la conduction nerveuse,
soit en diminuant, soit en bloquant la perméabilité membranaire aux ions de sodium,
produite par une dépolarisation de la membrane. L’action anesthésique de la lidocaïne
s’établit au bout d’environ 2 à 4 minutes et persiste pendant 90 à 200 minutes
(alors que celle de la procaïne s’établit au bout de 14 à 18 minutes et persiste
60 à 90 minutes). Ces caractéristiques sont dues aux propriétés physico-chimiques,
ainsi que le montre le tableau ci-dessous (1) :
Pharmacocinétique
La lidocaïne est absorbée graduellement, à partir du lieu de l’administration ou
de l’application, dans la circulation générale. La lidocaïne est métabolisée au niveau
du foie par un processus complexe qui comprend une hydroxylation aromatique,
une N-déalkylation et une hydrolyse de la fonction amide ;
elle est éliminée par voie rénale. La demi-vie de la lidocaïne est de 1,6 h chez
le sujet normal, mais en cas d’insuffisance hépatique, elle peut être de plus de 6 h.
L’importance de la diffusion de cet anesthésique par application dentaire est
relativement faible compte tenu de la petitesse des zones concernées.
Cependant, cette diffusion peut être augmentée lorsque l’application se fait
sur des tissus lésés, écorchés ou lacérés.
On peut observer accidentellement une résorption systémique significative
si les anesthésiques de contact sont appliqués plus largement sur
une surface importante de la muqueuse buccale (ex : lors de fibroscopie).
Auxquels cas, on peut atteindre des taux sanguins proches de ceux atteints
par administration intraveineuse, d’autant plus que les concentrations sont
en général élevées et que les surfaces touchées sont particulièrement sensibles
surtout au niveau trachéal (tissus perméables fortement irrigués et innervés).
Ce phénomène ne s’observe généralement pas en application dentaire compte tenu
des faibles surfaces traitées.
LE CÉTRIMIDE
Généralités
Il s’agit d’un désinfectant de type ammonium quaternaire ayant les propriétés
et les usages des surfactants cationiques.Ces surfactants, en solution aqueuse,
se dissocient en cations responsables de l’activité, et en anions inactifs.
La partie cationique possède une action bactéricide importante vis-à-vis des germes
gram-positifs. Le cétrimide est peu actif contre les germes gram-négatifs et
particulièrement contre le Pseudomonas. Il est inactif contre les bactéries
acido-résistantes, les formes sporulées, les virus et les champignons.
Les surfactants cationiques sont plus actifs dans les solutions neutres ou
légèrement alcalines. Le XYLONOR Solution présente un pH de 7,2.
Ils sont moins actifs en présence de substances organiques (sang, cellulose,…)
car ils ont tendance à former des complexes avec les protéines,
ils perdent donc un peu de l’activité intrinsèque au contact de tissus lésés.
Notons leur incompatibilité avec les surfactants anioniques..
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| INDICATIONS |
- Insensibilisation et désinfection des muqueuses avant injections.
- Anesthésie superficielle pour l’avulsion des dents de lait.
- Extraction des dents pyorrhéiques.
- Ajustage des bagues de couronnes et pose de bridges.
- Suppression des réflexes dans les prises d’empreintes.
- Débridement d’abcès sous-muqueux.
- Ablation du tartre dentaire.. |
| POSOLOGIE ET MODE D’EMPLOI |
Appliquer une boulette de coton préalablement imbibée de XYLONOR
Solution sur les muqueuses séchées.
Pour les pellets : Prélever un pellet et l’appliquer
sur les muqueuses séchées.
Quantité moyenne mise en jeu lors d’une application :
127,8 mg de solutio.
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| CONTRE-INDICATIONS |
-Allergie aux anesthésiques de type amide.
-Allergie à l’un des autres constituants de la préparation.. |
| Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines |
Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicules
ou l’utilisation de machines.. |
| Effets indésirables |
Risque de réaction allergique (rash, urticaire, angioedème) chez les sujets
sensibilisés à l’un des constituants de la préparation.
Le XYLONOR Solution est un produit destiné à être appliqué localement sur
les muqueuses buccales.
Après administration par voie orale le cétrimide, comme les autres ammoniums
quaternaires, entraîne des nausées et des vomissements. Il possède une action
relaxante sur les muscles, due à un phénomène de dépolarisation.
Ceci peut entraîner dyspnée et cyanose par paralysie des muscles respiratoires,
pouvant aller jusqu’à l’asphyxie.
Des réactions allergiques ont été rarement rapportées avec le cétrimide.
Des effets indésirables peuvent survenir en cas de surdosage ou d’ingestion
accidentelle (voir surdosage). |
| PRECAUTIONS PARTICULIÈRES |
La résorption systémique est augmentée en cas d’application
sur des tissus lésés.
Après toute anesthésie buccopharyngée, il faut éviter toute alimentation solide
et liquide pendant deux heures après l’anesthésie qui comporte un risque
de fausse déglutition ou de morsure grave de la langue et des joue. |
| INCOMPATIBILITÉS |
Les ammoniums quaternaires sont inactifs en présence de savon.
Remarque : L’activité bactéricide est largement diminuée en présence
d’une substance organique donc par application sur un tissu lésé.. |
| GROSSESSE ET LACTATION - INTERACTION |
Aucune donnée connue à ce jour...
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SURDOSAGE
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Une administration massive de produit peut entraîner certains effets
indésirables à deux niveaux :
- Troubles cardiovasculaires : hypertension, bradycardie, collapsus cardiovasculaire
et arrêt cardiaque.
- Troubles du système nerveux central : céphalées, nervosité, vertiges, acouphène,
nausées et vomissements, trémor, somnolence, perte de connaissance, convulsions
et arrêt respiratoire.
Il est recommandé d’utiliser ce produit avec précaution chez les sujets
sensibilisés ou présentant une insuffisance hépatique et/ou atteints d’acidose ou d’épilepsie.
Conduite à tenir
- Mettre le patient sous oxygène et assister ou contrôler (suivant le cas)
la respiration.
- Dans certaines circonstances, une intubation endotrachéale est à envisager.
Ce produit ne doit pas être administré aux enfants en dessous de six ans.
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Généralités
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CONSERVATION
A conserver à l’abri de l’humidité.
Bien reboucher le flacon après usage.
DUREE DE VALIDITE : XYLONOR Solution : 3 ans.
XYLONOR Pellets : 2 ans.
DÉLIVRANCE
Produit exclusivement réservé à l’usage professionnel en odontologie.
MISE A JOUR
Mars 2002v |